ISO 9001
Opis, načela, zahtjevi
Dokumentacija
- objašnjava ciljeve
- objašnjava postupke
- omogućuje komunikaciju
- omogućuje učinkovito planiranje, izvršenje i nadzor procesa
ISO 9001 je međunarodna norma koja definira zahtjeve koje organizacija mora ispunjavati kako bi mogla obavljati svoju djelatnost u skladu sa zahtjevima kupaca i relevantnim propisima. Primjenjiva je na sve vrste organizacija: profitne i neprofitne, proizvodne i uslužne, male i velike.
Dokumenti i aktivnosti koje organizacija provodi u skladu s normom zajednički se nazivaju sustav upravljanja kvalitetom. Sustav upravljanja kvalitetom obuhvaća sljedeće aktivnosti unutar organizacije:
- planiranje i održavanje samog sustava
- upravljanje resursima (ljudski resursi, infrastruktura)
- planiranje, ugovaranje i prodaja
- projektiranje i razvoj
- nabava
- proizvodnja i pružanje usluga
- mjerenja, analiza i poboljšanja procesa i sustava.
Kontrola kvalitete proizvoda ili izvođenja usluge samo je jedna od aktivnosti koje moraju biti definirane i adekvatno provođene kako bi sustav upravljanja kvalitetom mogao uspješno funkcionirati.
Načela ISO 9001
Usmjerenost na kupca. Razumjeti i zadovoljiti potrebe kupaca, nastojati nadmašiti njihova očekivanja.
Vodstvo mora biti u skladu sa svrhom postojanja organizacije, treba stvoriti okruženje u kojem ljudi mogu realizirati ciljeve.
Uključivanje ljudi. Ljudi na svim razinama organizacije razumiju što i zašto treba napraviti te znaju kako.
Procesni pristup. Razumjeti slijed radnji i potrebne resurse.
Sustavni pristup. Razumijevanjem međuovisnosti procesa postići uspješnost i učinkovitost organizacije.
Stalno poboljšavanje. Učiti: planirati – provesti – provjeriti – postupiti.
Činjenični pristup odlučivanju. Učinkovite odluke temelje se na analizi podataka i informacija.
Partnerski odnos s dobavljačima. Uzajamno korisni odnosi povećavaju obostranu sposobnost za uspjeh.
Zahtjevi ISO 9001
Odgovornost uprave
- opredijeljenost za sustav
- definicija ciljeva
- planiranje
- definicija ovlasti i odgovornosti
- uspostava komunikacije
- preispitivanje sustava
Upravljanje resursima
- osposobljenost, izobrazba i svijest ljudi
- infrastruktura
- radno okruženje
Upravljanje realizacijom proizvoda ili usluge
- planiranje realizacije
- utvrđivanje zahtjeva kupca
- utvrđivanje zahtjeva proizvoda
- potporni procesi
- realizacija proizvoda ili usluge
- nadzor opreme
Mjerenje, analize, poboljšanja
- zadovoljstvo kupca
- unutrašnji audit
- praćenje i mjerenje procesa
- upravljanje nesukladnostima
- analiza podataka
- preventivne i popravne radnje